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中藥配方顆粒品種實(shí)施將備案管理

來(lái)源:健康報(bào) 時(shí)間:2021-02-24 10:43:23

近日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,宣布自今年11月1日起結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn),明確中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。

《公告》要求,中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。不具有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷(xiāo)售。

《公告》指出,跨省銷(xiāo)售使用中藥配方顆粒的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、網(wǎng)上交易。

公司

綠田機(jī)械股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)綠田機(jī)械)將于2021年3月18日首發(fā)上會(huì)。綠田機(jī)械擬在上交所主板上市,本次公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量不超過(guò)2200萬(wàn)股,占發(fā)

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11月6日,國(guó)際數(shù)據(jù)公司(IDC)手機(jī)季度跟蹤報(bào)告顯示,2020年第三季度中國(guó)智能手機(jī)市場(chǎng)出貨量約8480萬(wàn)臺(tái),同比下滑14 3%。出貨量前五的品牌分

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突如其來(lái)的疫情黑天鵝,讓中國(guó)零售行業(yè)整體遇冷,增長(zhǎng)一度陷入停滯。對(duì)于業(yè)務(wù)模式主要面向線下門(mén)店的內(nèi)衣企業(yè)來(lái)說(shuō),更是遭遇了前所未有的危

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2020年上市公司半年報(bào)披露已結(jié)束,然而,神州數(shù)碼今年上半年的業(yè)績(jī)并不理想,營(yíng)收凈利雙雙下滑。并且近日公司發(fā)布公告稱(chēng),10大董事、高管擬

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8月28日,兌吧發(fā)布了2020年中期業(yè)績(jī)。盡管受疫情及宏觀經(jīng)濟(jì)影響,其廣告收入有所下滑同時(shí)導(dǎo)致經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)亦由盈轉(zhuǎn)虧,但是其SaaS業(yè)務(wù)表現(xiàn)

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27日晚間,申通快遞發(fā)布2020年半年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示,上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入92 58億元,同比下降6 21%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7067

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